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纯蒸汽检测取样和测试要求
  • 发布日期:2019-08-23      浏览次数:115
    •    纯蒸汽检测仪工作原理:
        提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。
        纯蒸汽检测产品特点:
        耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护.
        有效 - 安装和使用方便,因而减少了测试时间。
        功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。
        蒸汽质量测试,方便 - 提供支架,可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。
        应用:主要用于制药、生物、化工等行业,用于过热值、干度值、不凝结气体的检测
        主要包括:注射液和大输液 、生物制药、疫苗 、血液制品等。
        纯蒸汽检测取样和测试要求如下:
        ① 应该在纯汽发生器和湿热灭菌柜,SIP等关键工艺使用点进行纯蒸汽质量取样和测试;
        ② 纯蒸汽发生器的凝结水样应该和电导率在线检测使用同一个冷凝器;
        ③ 纯蒸汽质量测试(EN285规定的干度,过热度和不凝气等)应尽量靠近使用点,没有正当理由,只在纯蒸汽分配系统的中间位置进行这项批准测试是不被接受的;
        ④ 凝结水的化学质量等同于注射用水(WFI)质量,内毒素指标也等同于注射用水(WFI)的限值。
        在制药产品生产过程中,制药用纯蒸汽系统的关键。由于,从GMP与工艺需求角度考虑,纯蒸汽按相关指南和法规要求,其质量标准除取样检测纯蒸汽冷凝水外,还需检测纯蒸汽不凝性气体含量、过热度、干度值,这些属性影响到灭菌工艺。
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