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隧道烘箱验证的主要内容包括哪些?
  • 发布日期:2019-01-09      浏览次数:493
    •   隧道烘箱验证包含过滤器完整性测试、风速测试、压差测试、悬浮粒子测试、空载温度分布、负载热穿透等测试。
        隧道烘箱验证产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源。产品的精度可达0.2℃,分辨率达0.01℃,探头本体至高承受温度为85℃,用于干热灭菌验证最高承受温度达 400℃(需加隔热套),冻干隔板均匀性验证可承受温度-100℃(需加隔热套)。
        隧道烘箱验证被广泛用于制药企业,特别是需要在A级层流保护进行干燥、灭菌、除热源的药品生产中,例如:注射剂和粉针制剂生产中。隧道烘箱主要作用是杀死菌热源这两种高风险源,药厂必须对此严格控制,安瓿瓶或西林瓶在设备中进行流转后,即要达到所需的去热原的要求,还要避免灌装操作时影响产品。所以质量部门必须对在运行的隧道烘箱进行检测,以保证灭菌效果以及去除内毒素效果。
        隧道烘箱验证应用领域:
        1)温度验证(干热灭菌、隧道烘箱、低温冰箱和冻干机温度验证等)
        2)无菌验证
        3)食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等)
        4)恒温培养箱的温度分布测量
        5)产品运输过程中的温度控制
        隧道烘箱验证是制药行业用于玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配套设备。在设计上吸取了国内外同类产品的先进经验与技术,克服了我国目前生产的同类设备体积大、生产能力低、保温性能差、净化效果不良等缺点,隧道烘箱验证适用于制药厂经清洗后的抗生素玻璃瓶、安瓿、黄圆瓶等玻璃容器的灭菌干燥箱的工艺过程。
        隧道烘箱验证系统用于制药灭菌设备的性能验证,保障生产的产品是在可控的环境下生产,提高产品质量。隧道烘箱提供高精度的验证仪主机和的干井温场,在保证温度探头的前提下来检测灭菌器温度的热分布,能较大限度保证测试的。隧道烘箱适用于工业产品的烘烤,热处理,实验和除湿,广泛应用于电子、五金、塑胶、造纸,丝印、喷涂、化工、家电等各个行业。
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